北京2020年11月3日 /好意思通社/ -- 2020年11月13日-14日，CPhI制药在线携医药行业资深质地惩处大家为列位解读国表里药品记载与数据惩处新规、共享企业研发质地体系树立与驱动的惩处重心、演练SPC统计流程收尾的哄骗用具金先生 偷拍，为企业惩处者完善数据圆善性惩处与质地惩处职责打下坚实的基础。
专场一：药品研发质地体系拓荒及SPC统计流程收尾
一、课程安排
培训会主题：药品研发质地体系拓荒及SPC统计流程收尾
培训时代：2020年11月13日
培训处所：上海
二、课程简介
统计学用具一直以来齐是质地惩处的蹙迫妙技。企业但愿通过对数据的科学分析，实时发现或臆测相配，来保证体系处于受控景象。那么到底什么是统计流程收尾？企业平素会斗殴或用到统计学用具有哪些？如何默契和使用这些用具？一直困扰着好多企业。这次培训先容了统计流程收尾的基础宗旨与无数的数据统计实例，通过基础宗旨的证实，匡助企业默契与哄骗统计学用具；并聚积企业平素产生的数据类型，先容常用的收尾图类型与旨趣；匡助企业默契统计流程收尾的奉行步地。
金先生 偷拍 跟着研发惩处条目的提高，研发质地惩处体系的搭建越来越被东说念主们所柔顺。到底为什么要搭建一个研发质地惩处体系？研发质地惩处体系与GMP体系的关系是什么？如何搭建一个既适应王法条目，又适应研发职责骨子需要的质地体系？成为好多研发东说念主员的狐疑。这次培训从流程惩处的基本理念启航，聚积研发阶段的止境性，聚积研发质地体系的惩处重心，将研发质地体系从基础到奉行，进行一个翔实的证实。宗旨是匡助企业默契研发质地体系树立的宗旨，掌抓研发质地体系树立的旨趣与要道点，从而聚积本人骨子情况，树立一套既实用，又合规的研发质地体系。
三、课程大纲
四、课程学习宗旨
1、通过本课程的学习，匡助默契数据统计基础宗旨与真义。
熟女乱伦图片2、通过本课程的学习，匡助默契为什么要强调树立研发质地体系，研发质地体系柔顺什么，与GMP体系的互异与共同点。
3、通过本课程的学习，掌抓研发质地体系树立的旨趣与要道点，从而聚积本人骨子情况，树立一套既实用，又合规的研发质地体系。
五、讲师先容
讲师：黄天行
GMP部门总监、资深GMP商议师、姿色总监
黄天行诚挚具有多年药品合规从业教学，主要从事泰西和国内GMP王法适应性指点职责，主导了包括FDA、欧盟、TGA、CFDI等多个轨范，各式类型家具的GMP体系搭建、体系擢升与查验姿色。为多家企业完成了姿色经营、体系搭建、差距分析和整改指点、培训职责，累计主办参与了近百个制药企业的质地体系认证职责。在数据圆善性合规、姿色惩处，质地体系的树立，研发质地体系树立、GMP差距分析与审计，培训等方面有着丰富的教学。
六、插足对象
研发、分娩企业时期东说念主员，工艺、质地、分娩惩处东说念主员。
专场二：药品记载与数据惩处
一、插足对象
培训会主题：药品记载与数据惩处
培训时代：2020年11月14日
培训处所：上海
二、课程简介
新版《药品惩处法》、《疫苗惩处法》的奉行以及不时颁布的配套法律王法文献，均强调了药品记载与数据的蹙迫性，必须保证药品全流程信息真确、准确、圆善和可追念。为了加强药品研制、分娩、假想、使用活动的记载和数据惩处，国度药监局又颁布了《药品记载与数据惩处条目（试行）》。本课程将聚积这些王法条目，对如何具体奉行药品记载与数据惩处进行翔实证实。
三、课程大纲
四、课程学习宗旨
1、掌抓国外关联数据圆善性王法的中枢重心。
2、通过本课程的学习，了解制药企业如何进行系统假想以保证记载与数据圆善性。
3、通过本课程的演练，学会分析数据圆善性查验发现的常见弱势，瞩目肖似问题产生。
4、通过药品记载与数据惩处学习雷同平台，构筑质地惩处体系拓荒的协作主说念主脉基础。
五、讲师先容
讲师：牛萍
制药工程硕士、高等工程师(教练级)、质地与合规高等护士人
牛萍诚挚从事制药行业质地惩处和质地收尾近三十多年。曾在国内有名的制药企业西安杨森，雅培制药和扬子江制药公司担任QA/QC、质管部部长和质地总监等职。屡次赴好意思国及欧友邦家插足国际先进的质地惩处培训和学术研讨会，具有丰富的药品性量保证和质地惩处教学。
屡次接收国内GMP查验和好意思国FDA查验，并赢得优异得益。曾赴荷兰和法国制药工场，协助中国药监局完成国外GMP查验。参与了国度药品监督惩处局组织的“药品分娩考证指南”一书的编写职责。
六、插足对象
制药厂长、质地总监、QC司理、制药企业质地惩处东说念主员；制药企业供应商现场审计东说念主员；制药企业GMP内审东说念主员；接收GMP查验的关系部门认真东说念主（物料、体式与拓荒、分娩、QC、考证、计量、东说念主力资源部等）；IT司理；药企、酌量单元及大学关系药品研发、注册陈诉关系东说念主员。
报名商议
1、报名连络：
2、会务费：2300元/东说念主
包含培训费、培训贵寓、现场研讨、午餐、发票。
3、团体参会职权：3东说念主同业，8折优惠
4、会议时代：11月13日—11月14日（2天）
5、住宿费自理
6、会务发票将在会议已毕后斡旋安排开票并邮寄
7、斟酌步地：021-33392443 张女士 Carina.Zhang@imsinoexpo.com